順德區藥品檢驗所與南方醫科大學聯合申請的全國首個國家級藥物代謝研究與評價重點實驗室獲批
發表日期: 2021-02-10 16:57
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文章來源:區市場監督管理局
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  2月9日,國家藥品監督管理局公布第二批共72個重點實驗室名單,由順德區藥品檢驗所與南方醫科大學聯合申請的“國家藥品監督管理局藥物代謝研究與評價重點實驗室”順利獲批,是廣東省10個獲批實驗室之一,也是我國藥物代謝監管體系首個國家級重點實驗室。

  在申報過程中,區藥品檢驗所與南方醫科大學密切配合,實現力量互補,在發現系統性、區域性潛在隱患及風險預警能力、指導和承擔檢驗檢測任務、應急檢驗檢測能力、開展技術咨詢和技術服務、推進社會共治等方面高分通過現場核查和綜合評審。國家藥品監督管理局評審專家組在現場核查總結會議上對該項目服務監管、服務企業群眾的重要意義給予高度評價。

  區藥品檢驗所將充分運用CMA認證檢驗檢測實驗室的先進分析手段,依托南方醫科大學器官衰竭防治國家重點實驗室、南方醫院國家藥物臨床試驗中心,形成專業的藥物代謝與藥品監管團隊,建設成“特殊人群為目標-臨床基礎數據庫為載體-先進檢驗檢測技術為手段”的重點實驗室,突破藥物代謝分析與評價的卡脖子關鍵技術,制定有關特殊人群藥物相互作用指導原則,為藥物干預提供用藥方案或新策略,從而彌補藥品監管中的盲點和不足,指導新藥上市后評價及藥物警戒,確保人民群眾的用藥安全,推動藥品監管的技術進步。

  附1:國家藥監局關于認定第二批重點實驗室的通知【國藥監科外函〔2021〕17號】(https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/gzwj/gzwjzh/20210209161219147.html  )

  附2:國家藥品監督管理局“構筑藥品監管高質量發展新支撐 國家藥監局再增72個重點實驗室”(https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20210209161040190.html  )


南方醫科大學、區藥檢所聯合接受重點實驗室現場核查.JPG

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